Infocert a renouvelé la certification NF Logiciel et Support Utilisateur le 21 mai dernier pour DECA, LUG et LOGIFORM à l’issue d’un audit.
- – En plus de la démarche qualité poursuivie, cette certification nous engage à apporter un double support à nos clients : l’assistance à l’utilisation du logiciel et la prise en compte des demandes de modifications correctives ou évolutives.
Ce label garantit également la traçabilité des informations relatives aux clients, ainsi que la cohérence des informations techniques et commerciales.
Ces produits sont certifiés conformément aux règles de certification NF Logiciel et sur la base de la norme ISO 9001 pour la partie entreprise et la norme ISO/CEI 25051 pour la partie produit.
- – La mention Industrie Pharmaceutique vous apporte un intérêt multiple. Elle vous procure l’assurance de logiciels :
– validés selon des procédures formalisées et auditables,
– possédant une documentation de tests,
– ayant une documentation d’utilisation et d’exploitation,
– possédant une documentation répondant aux exigences pharmaceutiques,
– conformes à la réglementation 21 CFR part 11, portant sur deux axes principaux :- L’audit trail dont l’objectif est de conserver la trace de toute modification survenue sur les données.
- La signature électronique visant à certifier les opérations ou les documents critiques.
Cette réglementation s’attache à assurer l’authenticité, l’intégrité, la confidentialité et la pérennité des données.
