Afin de vous présenter la toute dernière version de notre logiciel pour la métrologie, Deca v8, nous proposons à nos clients équipés d’une ancienne version et à nos futurs clients d’assister à une présentation suivie d’échanges sous forme d’un webinaire les 3 et 5 avril prochains.
Pour y assister, merci de nous en faire la demande via notre page contact.
Le 21 CFR part 11, norme américaine de la Food & Drug Administration, porte essentiellement sur 2 axes principaux:
Elle impose par conséquent :
– Une gestion stricte et poussée des accès et des droits utilisateurs.
– Un journal des connexions et accès aussi bien authentifiés que non autorisés.
– La définition de schémas hiérarchiques définissant par exemple des approbateurs pour la validation des données sur certaines opérations critiques.
Le logiciel vous permet alors de répondre à tout moment et facilement aux questions :
« Qui fait Quoi ? Où ? Quand ? Comment ? Et pourquoi ? » (Q.Q.O.Q.C.P.)
Cette exigence de traçabilité tout d’abord demandée à l’industrie pharmaceutique s’applique de plus en plus aux autres domaines industriels. C’est le cas notamment de l’industrie cosmétique, agro-alimentaire, aéronautique…
Cette réglementation est une garantie supplémentaire pour vous assurer de l’authenticité, l’intégrité, la confidentialité et la pérennité de vos données. Elle assure le respect des objectifs de votre politique qualité.
Cette législation permet aussi une maîtrise et une identification plus rapide des erreurs dans les données, la responsabilisation des opérateurs dans les saisies, la limitation des non-conformités sur les produits finaux et de toutes les conséquences qui en découlent.
L’application des mécanismes de cette réglementation peut donc être une source d’amélioration des processus, une limitation des risques industriels et un levier pour la performance globale de l’entreprise.
En prévision de la diffusion de la version 8 du logiciel pour la métrologie Deca, nous avons souhaité initier une démarche progressive de la mise à jour de notre produit en commençant par un déploiement limité à quelques clients.
Nous faisons ainsi participer nos clients à l’élaboration de la migration en version supérieure afin d’évaluer les nouvelles fonctionnalités :
Gestion des fournisseurs et des prestations vont dans le sens du suivi de budget. Mais aussi vers une gestion de l’accréditation des fournisseurs, une gestion des coûts de prestations…
